Technical Reports in der Übersicht
Nachfolgende Tabelle zeigt Technical Reports (TR), die ergänzend zur Norm IEC 80001-1 (Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices) verfügbar sind. [Stand Dez. 2020]
Zahlreiche TR wurden zusätzlich zur englischen Originalversion in einer deutschen Übersetzung veröffentlicht.
IEC/TR | Ausgabe | Titel | sprache | anmerkung |
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80001-2-1 | Step by Step Risk Management of Medical IT-Networks - Practical Applications and Examples | englisch | Definition cause, hazard und hazardous situation, unintended consequences, 10 steps risk mgnt. | |
80001-2-1 | Schritt-für-Schritt-Risikomanagement von medizinischen IT-Netzwerken. Praktische Anwendung und Beispiele | D | ||
80001-2-2 | Guidance for the communication of medical device security needs, risks and controls | englisch | ||
80001-2-2 | Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten. Leitfaden zur Angabe von Bedingungen für die Kommunikationssicherheit von Medizinprodukten, Risiken und Risikobeherrschung | D | ||
80001-2-3 | Guidance for wireless networks | englisch | Nutzung von VLANs und SSIDs, Antennensysteme, Praxisszenarien, QoS, Dichte von APs, Frequenzspektren | |
80001-2-3 | Leitfaden für drahtlose Netzwerke | D | ||
80001-2-4 | General implementation guidance for Healthcare Delivery Organizations | englisch | Unterscheidung von small - large responsible organization, Implementierungsgrad von IT | |
80001-2-4 | General implementation guidance for Healthcare Delivery Organizations | englisch | ||
80001-2-5 | Guidance for distributed alarm systems | englisch | ||
80001-2-5 | Anleitung für verteilte Alarmsysteme | D | ||
80001-2-6 | Guidance for responsibility agreements | englisch | ||
80001-2-6 | Anleitung für Verantwortungsvereinbarungen | D | ||
80001-2-7 | Guidance for Healthcare Delivery Organisations (HDOs) on how to self-assess their conformance with IEC 80001-1 | englisch | Einführung von erreichbaren Leveln und Performance Indikatoren, Anwendung des process reference model (ISO/IEC TR 24774) und des process assessment model (ISO/IEC 15504-2), erheblicher Umfang von mehr als 200 Seiten | |
80001-2-7 | Anleitung für Leistungserbringer-Organisationen der Gesundheitsversorgung (LEOs) zur Selbsteinschätzung ihrer Übereinstimmung mit IEC 80001-1 | D | ||
80001-2-8 | Guidance on standards for establishing the security capabilities identified in IEC TR 80001-2-2 | englisch | ||
80001-2-8 | Anleitung für den technischen Informationsaustausch für Zulieferer | D | ||
80001-2-9 | Guidance for use of security assurance cases to demonstrate confidence in IEC/TR 80001-2-2 security capabilities | englisch |